Realizar una evaluación de las ciclodextrinas utilizadas como excipientes en formulaciones farmacéuticas, considerando aspectos compuestos, biofarmacéuticos, farmacocinéticos, toxicológicos, regulatorios, económicos y comerciales.
Las ciclodextrinas son oligosacáridos cíclicos utilizados para mejorar la solubilidad en agua y la biodisponibilidad de medicamentos. Debido a los diversos tipos de aplicación de las ciclodextrinas, varios tipos de medicamentos pueden contener ciclodextrinas. Se utilizan por ejemplo en tabletas, acuosas.Soluciones parenterales, aerosoles nasales y colirios. Ejemplos del uso de ciclodextrinas en medicamentos en el mercado europeo son la β-CD en tabletas de cetirizina y supositorios de cisaprida, la γ-CD en solución de minoxidil y ejemplos del uso de derivados de β-ciclodextrina son la SBE-β-CD en el antimicótico intravenoso.voriconazol, HP-β-CD en el antifúngico itraconazol, soluciones intravenosas y orales, y RM-β-CD en un aerosol nasal para la terapia de reemplazo hormonal con 17β-estradiol. En Alemania y Japón existen en el mercado productos de infusión que contienen alprostadil (prostaglandina E1, PGE1) con α-CD.
En la industria farmacéutica, las ciclodextrinas se han utilizado principalmente como agentes complejantes para aumentar la solubilidad acuosa de sustancias activas poco solubles en agua, con el fin de aumentar su biodisponibilidad y mejorar la estabilidad. Además, las ciclodextrinas se pueden utilizar para reducir o prevenir la irritación gastrointestinal y ocular, reducir o eliminar olores o sabores desagradables, prevenir interacciones entre fármacos o aditivos dentro de una formulación (todas estas propiedades se basan en la reducción del fármaco libre en solución), o para convertir aceites y fármacos líquidos en polvos microcristalinos o amorfos.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. es una empresa de alta tecnología que se especializa en investigación y desarrollo, producción y venta de ciclodextrina y sus derivados.
Desde su creación el 27 de agosto de 1999, la empresa se ha adherido a la política de calidad de "centrarse en los accesorios, la calidad primero, el servicio honesto y esforzarse por alcanzar la primera clase". Después de más de 20 años de arduo trabajo y desarrollo, la empresa actualmente cuenta con productos Marca DELI Hydroxypropyl Betadex, Marca DELI Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Los productos anteriores han sido registrados y presentados ante la FDA. El sistema de gestión de la empresa ha superado la certificación ISO 9001:2015.
Productos principales:
BETADEX SULFOBUTIL ÉTER SODIO
Número CAS: 182410-00-0
Estándar: CP/USP/EP
Número DMF: 034772
BETADEX HIDROXIPROPIL
Número CAS: 128446-35-5
Estándar: CP/USP/EP
Número DMF: 034773
