Excipientes farmacéuticos en polvo de sodio sulfobutil éter Betadex

Los excipientes farmacéuticos en polvo de sulfobutil éter sódico Betadex son un derivado de ciclodextrina aniónico de alta pureza diseñado para formulaciones farmacéuticas que requieren mayor solubilidad y estabilidad. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium es una sal de sodio obtenida por sulfoalquilación de beta ciclodextrina en condiciones alcalinas controladas, lo que da como resultado una excelente solubilidad en agua y una fuerte capacidad de complejo de inclusión.

Los excipientes farmacéuticos en polvo de sulfobutil éter sódico Betadex se utilizan ampliamente como solubilizante, estabilizador, agente humectante y agente complejante para ingredientes farmacéuticos activos poco solubles en agua. La estructura aniónica de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium mejora la compatibilidad de los medicamentos, reduce la irritación y favorece una administración parenteral más segura.

En aplicaciones farmacéuticas, los excipientes farmacéuticos en polvo de sulfobutil éter sódico Betadex ayudan a mejorar la biodisponibilidad de los medicamentos, reducir la toxicidad renal, minimizar la hemólisis, enmascarar los olores desagradables y lograr una liberación controlada de los medicamentos. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium es adecuado para sistemas de administración de fármacos inyectables, orales, nasales y oftálmicos.

Especificaciones del producto

Nombre del producto: Excipientes farmacéuticos del polvo sódico del éter sulfobutil de Betadex
Número CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grado: Grado farmacéutico (USP/EP)
Ensayo: ≥ 99,0%
Apariencia: Polvo amorfo de color blanco a blanquecino
Solubilidad: Totalmente soluble en agua
Aplicaciones: Formulaciones de fármacos inyectables y parenterales.
Embalaje: 500 g/bolsa; 10 kg/bidón; embalaje personalizado disponible

Certificado de Análisis (COA)

Cada lote de excipientes farmacéuticos en polvo de éter sódico de sulfobutil Betadex se suministra con un certificado de análisis completo. El COA incluye resultados de ensayos, identificación, impurezas, disolventes residuales, metales pesados, endotoxinas bacterianas y límites microbiológicos para garantizar una calidad farmacéutica constante.

Introducción de la empresa

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. es un fabricante profesional especializado en derivados de ciclodextrina desde 1999. Xi’an Deli Biochemical se centra en la investigación, el desarrollo y la producción de excipientes farmacéuticos, incluidos Betadex Sulfobutyl Ether Sodium e Hydroxypropyl Betadex.

Con más de 20 años de experiencia en fabricación, Xi'an Deli Biochemical opera líneas de producción farmacéuticas dedicadas y áreas limpias controladas. Los excipientes farmacéuticos en polvo de sulfobutil éter sódico Betadex se producen bajo estrictos sistemas de gestión de calidad, con consistencia de lotes estable y capacidad de suministro a largo plazo.

La empresa obtuvo la certificación ISO 9001:2015 y suministra productos a clientes farmacéuticos globales para el desarrollo de formulaciones, la investigación clínica y la fabricación comercial.

Preguntas frecuentes

1. ¿Es Xi'an Deli Biochemical el fabricante de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Sí. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. es un fabricante directo de excipientes farmacéuticos en polvo de éter sódico de sulfobutilo Betadex, con instalaciones de producción internas y control de calidad.

2. ¿Cumple Betadex Sulfobutyl Ether Sodium los estándares de la farmacopea?
Los excipientes farmacéuticos en polvo de sulfobutil éter sódico Betadex cumplen con los requisitos de excipientes farmacéuticos de USP y EP.

3. ¿Se proporciona un Certificado de Análisis?
Sí. Se proporciona un COA completo con cada envío de excipientes farmacéuticos en polvo de éter sulfobutil sódico Betadex.

4. ¿Hay muestras disponibles para evaluación?

Sí. Hay muestras de excipientes farmacéuticos en polvo de sulfobutil éter sódico Betadex disponibles para evaluación de formulación previa solicitud.

5. ¿Cuál es la capacidad de producción?
Xi'an Deli Biochemical opera una producción estable a escala comercial. La capacidad de un solo lote alcanza las 2,5 toneladas métricas, con una producción anual superior a las 200 toneladas métricas para respaldar el suministro a largo plazo.

6. ¿Qué documentos están disponibles para respaldo regulatorio?
Se pueden proporcionar COA, MSDS, especificaciones técnicas y documentación relacionada con la estabilidad para respaldar el desarrollo y el registro farmacéutico.