Excipiente farmacéutico del grado inyectable del polvo beta de ciclodextrina del éter sulfobutil

Excipiente farmacéutico del grado inyectable del polvo beta de ciclodextrina del éter sulfobutil(CAS 182410-00-0) es un derivado de β-ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua desarrollado específicamente para formulaciones farmacéuticas inyectables. SBECD funciona como solubilizante, agente humectante, agente quelante y agente enmascarante, mejorando la solubilidad, estabilidad y seguridad de los API poco solubles.

Este excipiente de calidad inyectable es adecuado para la administración de fármacos por vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. SBECD reduce la toxicidad renal, minimiza la hemólisis, estabiliza los API que contienen nitrógeno y permite la liberación controlada mientras enmascara los olores desagradables de los medicamentos.

Introducción de la empresa

Xi'an DELI Industria bioquímica Co., Ltd.fue fundada en 1999 y cuenta con más de 26 años de experiencia en la investigación, producción y comercialización de derivados de ciclodextrina. Los productos principales incluyenSulfobutil éter beta ciclodextrina (SBECD)yHidroxipropil Betadex (HPBCD). DELI ofrece productos de alta pureza, consistentes y que cumplen con las normativas para los mercados farmacéuticos globales.

DELI opera líneas de producción avanzadas y sistemas de control de calidad dedicados para garantizar la coherencia entre lotes. El COA, la documentación técnica y el soporte de formulación están disponibles para ayudar en I+D, desarrollo clínico y producción comercial en todo el mundo.

Especificaciones del producto

Número CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grado: Inyectable, compatible con EP y USP
Apariencia: Polvo amorfo de color blanco a blanquecino
Ensayo: ≥99,0%
Aplicaciones: Formulaciones farmacéuticas inyectables y parenterales.
Embalaje: 500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/tambor; embalaje personalizado disponible
Almacenamiento: Sellado y seco
Vida útil: 36 meses
COA / Garantía de Calidad:Cada lote se analiza en cuanto a pureza del ensayo, endotoxinas bacterianas, disolventes residuales, metales pesados ​​y grado promedio de sustitución (DS), cumpliendo con los estándares USP y EP.

Aplicaciones de productos

SBECD se utiliza para mejorar la solubilidad, la estabilidad y la seguridad de los API inyectables. Se aplica en fármacos inyectables antifúngicos, antivirales, cardiovasculares y oncológicos. SBECD forma complejos de inclusión con fármacos que contienen nitrógeno, lo que proporciona una liberación controlada y reduce la toxicidad.

• Los productos comercializados notables incluyen:
• Remdesivir
• Inyección de clorhidrato de mefalán
• Inyección de posaconazol
• Mesilato de cilasirona
• Inyección de voriconazol

Preguntas frecuentes

P: ¿Es Xi'an DELI Biochemical el fabricante de SBECD?
R: Sí, DELI produce sulfobutil éter beta ciclodextrina (SBECD) e hidroxipropil betadex (HPBCD). La Beta Ciclodextrina es la materia prima para los derivados.

P: ¿Hay muestras disponibles?
R: Sí, hay muestras de SBECD disponibles para evaluación.

P: ¿Cuál es la capacidad de producción anual y por lotes?
R: La capacidad de producción por lotes es de 2,5 toneladas; La producción anual supera las 200 toneladas.

P: ¿Qué documentos reglamentarios se proporcionan?
R: COA, MSDS, datos de estabilidad y expedientes técnicos están disponibles.

P: ¿Opciones de envío?
R: Envío global por vía aérea, marítima o mensajería urgente.

Consulta y soporte técnico

Póngase en contacto con Xi'an DELI Biochemical para solicitar muestras, documentación técnica o cotizaciones paraExcipiente farmacéutico del grado inyectable del polvo beta de ciclodextrina del éter sulfobutil. Nuestro equipo respalda el desarrollo de formulaciones con suministro confiable y experiencia profesional.