La sulfobutil beta ciclodextrina sódica CAS 182410-00-0 es un derivado de ciclodextrina altamente soluble en agua que se utiliza como excipiente farmacéutico. Este SBECD de grado inyectable mejora la solubilidad, la estabilidad y la seguridad de los API poco solubles en formulaciones parenterales y orales.
Sulfobutil beta ciclodextrina sódica CAS 182410-00-0, también conocido comoSulfobutil beta ciclodextrina sódica (SBECD), es altamente soluble en agua Derivado aniónico de ciclodextrina desarrollado para aplicaciones de excipientes farmacéuticos. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS No. 182410-00-0 se usa ampliamente como solubilizante, agente humectante, agente quelante (agente complejante) y agente enmascarante polivalente en formulaciones farmacológicas avanzadas.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS No. 182410-00-0 se ha aplicado con éxito en formulaciones de fármacos inyectables, orales, nasales y oftálmicos. Sulfobutil beta ciclodextrina sódica muestra una fuerte capacidad de inclusión y afinidad específica hacia los medicamentos que contienen nitrógeno, mejorar eficazmente la solubilidad, la estabilidad y la seguridad de la formulación del fármaco mediante métodos no covalentes. formación compleja.
En aplicaciones farmacéuticas, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS No. 182410-00-0 ayuda reducir la toxicidad renal, minimizar la hemólisis, controlar las tasas de liberación de fármacos y enmascarar las molestias desagradables. olores, lo que hace que la sulfobutil beta ciclodextrina sódica sea especialmente adecuada para administración parenteral. formulaciones que requieren alta seguridad y rendimiento.
[Nº CAS]: 182410-00-0
[Fórmula molecular]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grado]: Inyectable / Grado farmacéutico
[Estándar ejecutivo]: USP / EP / Estándar empresarial
[Especificación]: 500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/bidón
[Área de aplicación]: Excipientes farmacéuticos
| Descripción y solubilidad | Blanco a off-wMe encantapolvo rfo. Libremente soluble en agua; escasamente soluble en metanol; prácticamente insoluble en etanol, n-hexano, 1-butanol, acetonitrilo, 2-propanol y acetato de etilo. |
| Identificación A (IR), USP <197K> | Cumple con el estándar de referencia SBECD |
| Identificación B (HPLC), USP <621> | El tiempo de retención del pico principal cumple con la referencia SBECD |
| Identificación C (CE), USP <1053> | Cumple con los requisitos para el grado promedio de sustitución |
| Identificación D, USP <191> | Reacción positiva parasodio |
| Ensayo (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (base anhidra) |
| Límite de Betadex | No más de 0,1% |
| Límite de 1,4-butano sultona | No más de 0,5 ppm |
| Límite de cloruro de sodio | No más de 0,2% |
| Endotoxinas bacterianas, USP <85> | ≤10 UE/g |
| Límites microbianos, USP <61> |
TAMC ≤ 100 ufc/g TYMC ≤ 50 ufc/g |
| Microorganismos especificados, USP <62> | Ausencia de Escherichia coli en 1 g |
| Grado medio de sustitución (DS) | 6,2 – 6,9 |
El potencial farmacéutico de los derivados de la beta-ciclodextrina ha sido confirmado mediante décadas de investigación. En comparación con la beta-ciclodextrina nativa,Betadex sulfobutil éter sódico CAS 182410-00-0demuestra mejorado seguridad y rendimiento de solubilización, lo que convierte a la sulfobutil beta ciclodextrina sódica en una excipiente eficaz para mejorar la biodisponibilidad de fármacos poco solubles, especialmente Compuestos BCS Clase II.
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Betadex sulfobutil éter sódico CAS NO 182410-00-0
Sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica
Grado de inyección de sodio Betadex sulfobutil éter sódico
Betadex sulfobutil éter sódico SBECD grado inyectable para formulaciones farmacológicas
Betadex sulfobutil éter sódico CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutil Éter Sódico 182410-00-0
