Otro nombre para Betadex Sulfobutyl Ether Sodium es Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, un nuevo tipo de ciclodextrina altamente disuelta, y Deli es un fabricante profesional de ciclodextrina en China.
Estamos especializados en la producción de betadex sulfobutil éter sódico. Es un fabricante líder de excipientes farmacéuticos en China. Nombre: betadex sulfobutil éter sódico DMF No: 034773 / Grado de inyección / Estándar USP Nombre: Betadex sulfobutil éter sódico de grado inyección CAS: 182410-00-0
Sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica es un nuevo tipo de derivados aniónicos de ciclodextrina altamente solubles en China DELI, que se puede utilizar como solubilizante, agente humectante, agente quelante (agente complejante) y agente enmascarante polivalente.
El sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica se ha utilizado en medicamentos inyectables, orales, nasales y oculares. Tiene una especial afinidad e inclusión por los fármacos nitrogenados. Aumentar la estabilidad, la solubilidad y la seguridad del fármaco (incluir moléculas del fármaco para formar no covalentes). Reducir la toxicidad renal, facilitar la hemólisis de fármacos. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium también puede controlar la tasa de liberación del fármaco y cubrir el mal olor.
Betadex sulfobutil éter sódico
[NÚMERO CAS]: 128410-00-0
[Fórmula molecular]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grado]: Grado de inyección
[Estándar ejecutivo]: USP/EP/estándar empresarial
[Especificación]: 500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/bidón.
[Área de aplicación]: Medicina
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Descripción y solubilidad/ver detalles en la Monografía de la USP |
Polvo amorfo de color blanco a blanquecino. Fácilmente soluble en agua; moderadamente soluble en metanol; prácticamente insoluble en etanol, en n-hexano, en 1-butanol, en acetonitrilo, en 2-propanol y en acetato de etilo |
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Identificación A/IR; PVU<197K> |
Cumple con la referencia SBECD |
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Identificación B/(método de ensayo)HPLC; USP<621> |
tRdel pico principal cumple con la referencia SBECD |
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Identificación C/CE; PVU<1053> |
ÉlCumple con los requisitos de la prueba de Grado Medio de Sustitución. |
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Identificación D/USP<191> |
Prueba positiva de sodio. |
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Ensayo/HPLC; USP<621> |
95,0% -105,0% en base anhidra |
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Límite de Beta Ciclodextrina (Betadex)/IC; USP<621>; USP<1065> |
No más de 0,1% |
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Límite de 1,4-butano sultona /GC;USP<621>, |
No más de 0,5 ppm |
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Límite de cloruro de sodio/IC; USP<621>; USP<1065> |
No más de 0,2% |
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Límite de ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico /IC;USP<621>;USP<1065> |
No más de 0,09% |
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Límite de bis(4-sulfobutil)éter disódico /IC;USP<621>;USP<1065> |
No más de 0,05% |
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Prueba de endotoxinas bacterianas/USP<85> |
≤10yo G |
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Pruebas de enumeración microbiana/USP<61> |
TAMC≤100ufc/g TYMC≤50 ufc/g |
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Pruebas para microorganismos específicos/USP<62> |
Ausencia de Escherichia coli/1g |
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Claridad de la solución (30%, p/v)/visual; consulte los detalles en la monografía de la USP |
La solución es clara, y esencialmente libre de partículas de materia extraña. |
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Grado promedio de sustitución [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
El potencial de las betaciclodextrinas como ayuda farmacéutica se ha establecido a través de varias décadas de investigación. Sin embargo, se informa que algunas beta-ciclodextrinas son tóxicas y causan efectos nocivos en el uso a largo plazo. En el pasado reciente, la sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica, una beta ciclodextrina modificada, ha captado el interés como una beta ciclodextrina comparativamente más segura y eficaz para aumentar la solubilidad y la biodisponibilidad de los medicamentos de clase II del sistema de clasificación biofarmacéutica. La sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica ha demostrado un inmenso potencial para abordar los problemas de solubilidad y estabilidad asociados con la formulación de medicamentos.
Nuestra fábrica se estableció en 1999 y se ha centrado en la producción de ciclodextrina durante más de 20 años. La sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica producida por nuestra fábrica tiene un alto rendimiento, un precio bajo y una calidad garantizada. Le invitamos a consultar sobre los detalles del producto.
