Betadex sulfobutil éter sódico para formulación farmacéutica

¿Qué es el Betadex Sulfobutil Éter Sódico para Formulación Farmacéutica?

Betadex sulfobutil éter sódico es un derivado de β-ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua diseñado como excipiente farmacéutico. Se sintetiza introduciendo grupos sulfobutil éter en beta-ciclodextrina en condiciones alcalinas controladas, formando una sal de sodio con excelentes propiedades solubilizantes y complejantes.

Este excipiente de calidad inyectable está destinado a formar complejos de inclusión estables y no covalentes con ingredientes farmacéuticos activos (API) poco solubles en agua. Al encapsular los API, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium mejora la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad del fármaco al tiempo que reduce la hemólisis, la toxicidad renal y la irritación local en el lugar de la inyección.

Gracias a su alto perfil de seguridad y su fuerte capacidad de complejación, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium se usa ampliamente en formulaciones farmacéuticas parenterales, incluidos medicamentos inyectables antifúngicos, antivirales, oncológicos y cardiovasculares. Cumple con los principales estándares farmacopeicos, como USP y EP, y es adecuado para aplicaciones farmacéuticas tanto clínicas como comerciales.

Especificación de betadex sulfobutil éter sódico

COA de Betadex Sulfobutil Éter Sódico

Usos y beneficios del betadex sulfobutil éter sódico

1. Usos

Betadex sulfobutil éter sódico se utiliza principalmente como excipiente farmacéutico en:

● Preparaciones oftálmicas (ojos)

● Sistemas de administración de fármacos nasales y pulmonares.

● Formulaciones de API poco solubles en agua, incluidos medicamentos antifúngicos, antivirales, anticancerígenos y cardiovasculares.

2. Beneficios

● Mejora la solubilidad de fármacos poco solubles.

● Mejora la estabilidad mediante la formación de complejos de inclusión no covalentes.

● Reduce la hemólisis y la irritación en el lugar de la inyección.

● Disminuye la toxicidad renal en comparación con los solubilizantes convencionales.

● Apoya la liberación controlada de medicamentos y una biodisponibilidad mejorada.

● Enmascara el sabor u olor desagradable de los API.

● Alta solubilidad acuosa y baja toxicidad para uso parenteral.

¿Por qué elegirnos?

Más de 20 años de experiencia en fabricación

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. tiene una amplia experiencia en la producción de ciclodextrinas y derivados, lo que garantiza productos de alta calidad y un suministro confiable.

Producción estable a gran escala

La capacidad anual de 500 toneladas de HPBCD y 200 toneladas de Betadex SBE Sodium admite aplicaciones comerciales y clínicas.

Calidad de grado farmacéutico

Fabricado bajo una estricta gestión de calidad con área limpia Clase D, lo que garantiza la consistencia entre lotes.

Pruebas de laboratorio avanzadas

Equipado con HPLC, GC, IC, CE, FTIR y NMR, cumpliendo con los estándares farmacopeicos de USP, EP y ChP.

Soporte regulatorio y experiencia global

Productos registrados ante la FDA; con experiencia en el apoyo a los mercados farmacéuticos globales.

Soporte técnico al cliente

Orientación profesional desde el desarrollo de la formulación hasta el suministro comercial.

Calificación de la empresa

Certificados y sistemas de calidad de Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Preguntas frecuentes

1. ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial?

Somos un fabricante profesional que produce ciclodextrinas y derivados en nuestras propias instalaciones en Xi'an, China.

2. ¿Cuáles son sus principales productos?

Hidroxipropil Betadex (HPBCD) y Betadex Sulfobutil Éter Sódico (SBECD), ampliamente utilizados como excipientes farmacéuticos.

3. ¿Sus productos cumplen con los estándares de la farmacopea?

Sí. Todos los productos cumplen con USP, EP y ChP, y se proporciona un COA para cada lote.

4. ¿Suministran materiales de calidad inyectable?

Sí, con un estricto control de impurezas, endotoxinas y consistencia del lote.

5. ¿Cuál es su capacidad de producción?

HPBCD: 500 toneladas/año; Betadex SBE Sodio: 200 toneladas/año

6. ¿Proporcionan muestras?

Sí, hay muestras gratuitas disponibles para pruebas y desarrollo de formulaciones.

7. ¿Pueden respaldar el suministro a largo plazo?

Sí, la producción a gran escala y los sistemas de calidad estables respaldan el suministro a escala comercial.

8. ¿Qué sistemas de calidad seguís?

ISO 9001:2015, respaldada por equipos analíticos avanzados y un laboratorio de control de calidad dedicado.