Excipiente farmacéutico inyectable de sodio Betadex sulfobutil éter sódico

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) es un derivado de ciclodextrina soluble en agua de alta pureza desarrollado para formulaciones farmacéuticas inyectables y parenterales. Este excipiente mejora la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API) poco solubles mediante la formación de complejos de inclusión estables y no covalentes.

El excipiente farmacéutico inyectable de sodio Betadex sulfobutil éter de grado EP y USP es adecuado para inyecciones intravenosas, intramusculares y subcutáneas. Previene la precipitación, reduce la degradación química, minimiza la hemólisis, reduce la toxicidad renal y respalda los API sensibles en formulaciones inyectables. Su excelente perfil de seguridad y biocompatibilidad lo convierten en un excipiente preferido para medicamentos inyectables clínicos y comerciales.

Introducción de la empresa

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.fue fundada en 1999 y cuenta con más de 26 años de experiencia en la investigación, producción y comercialización de derivados de ciclodextrina. Los productos principales incluyenBetadex Sulfobutil Éter Sódico (SBECD)yHidroxipropil Betadex (HPBCD). DELI ofrece productos consistentes de alta pureza, estricto control de calidad, soporte técnico y suministro global confiable para los mercados farmacéutico, veterinario y cosmético.

Excipiente farmacéutico inyectable de sodio Betadex sulfobutil éter sódico Grado EP y USP: especificaciones del producto

Número CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grado: Inyectable, compatible con EP y USP
Apariencia: Polvo amorfo de color blanco a blanquecino
Ensayo: ≥99,0%
Aplicaciones: Formulaciones farmacéuticas inyectables y parenterales.
Embalaje: 500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/tambor; embalaje personalizado disponible
Almacenamiento: Sellado y seco
Vida útil: 36 meses
COA / Garantía de calidad: Cada lote se analiza en cuanto a ensayo, endotoxina bacteriana, solventes residuales, metales pesados ​​y grado promedio de sustitución (DS) de acuerdo con los estándares EP y USP. Se encuentran disponibles datos de estabilidad, MSDS y expedientes técnicos.

Aplicaciones de productos

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium se utiliza exclusivamente para formulaciones inyectables y parenterales. Mejora la solubilidad, reduce la hemólisis, reduce la toxicidad renal y favorece la administración estable del fármaco en inyecciones intravenosas e intramusculares. SBECD forma complejos de inclusión con API que contienen nitrógeno, lo que mejora la estabilidad y proporciona una liberación sostenida.

Productos inyectables comercializados utilizando SBECD

- Inyección de remdesivir
- Clorhidrato de melfalán inyectable
- Inyección de posaconazol
- Inyección de mesilato de ziprasidona
- Inyección de voriconazol

COA / Garantía de Calidad

Cada lote de Betadex Sulfobutyl Ether Sodium se suministra con un Certificado de análisis (COA). Las pruebas de calidad cubren ensayos, identificación, apariencia, grado de sustitución, solventes residuales, metales pesados, endotoxinas bacterianas y otros atributos de calidad críticos de acuerdo con los requisitos de EP y USP. Los datos de estabilidad, MSDS y documentación técnica están disponibles a pedido.

Preguntas frecuentes

P: ¿Es Xi'an DELI Biochemical el fabricante de SBECD?
R: Sí, Xi'an DELI Biochemical produce Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) e Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). La betaciclodextrina se utiliza como materia prima para la producción de derivados.

P: ¿Hay muestras disponibles?
R: Sí, hay muestras de SBECD disponibles para evaluación.

P: ¿Cuál es la capacidad de producción anual y por lotes?
R: La capacidad de producción por lotes de SBECD es de 2,5 toneladas y la producción anual supera las 200 toneladas.

P: ¿Qué documentos reglamentarios se proporcionan?
R: COA, MSDS, datos de estabilidad y expedientes técnicos están disponibles para todos los lotes.

P: ¿Opciones de envío?
R: El envío global está disponible por vía aérea, marítima o por mensajería urgente.

Consulta y soporte técnico

Comuníquese con Xi'an DELI Biochemical para solicitar muestras, documentación técnica o cotizaciones para el excipiente farmacéutico inyectable de sodio Betadex sulfobutil éter sódico.. Nuestro equipo técnico está listo para respaldar el desarrollo de su formulación inyectable con suministro confiable y experiencia profesional.