Grado farmacéutico inyectable del EP USP del excipiente del sodio del sulfobutil éter de Betadex

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.es una empresa de alta tecnología especializada en investigación, desarrollo, producción y venta de derivados de ciclodextrina. Fundada en 1999, la empresa tiene más de 25 años de experiencia en excipientes farmacéuticos, incluidosHidroxipropil Betadex (HPBCD)yBetadex Sulfobutil Éter Sódico (SBECD). La empresa opera áreas limpias dedicadas y líneas de producción avanzadas, lo que garantiza productos de alta calidad, estables y consistentes para aplicaciones farmacéuticas globales.

Descripción del Producto

Grado farmacéutico inyectable del EP USP del excipiente del sodio del sulfobutil éter de Betadex(CAS 182410-00-0) es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua. SBECD funciona como solubilizante, agente humectante, agente quelante y agente enmascarante, mejorando la solubilidad, estabilidad y seguridad del fármaco en formulaciones inyectables, orales, nasales y oftálmicas. SBECD se usa ampliamente en API antifúngicos, antivirales, cardiovasculares y oncológicos.

Especificaciones del producto

Número CAS: 182410-00-0
Fórmula molecular: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grado: Inyectable, compatible con EP y USP
Apariencia: Polvo amorfo de color blanco a blanquecino
Ensayo: ≥99,0%
Aplicaciones: Formulaciones farmacéuticas inyectables y parenterales.
Embalaje: 500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/tambor; embalaje personalizado disponible
Almacenamiento: Sellado y seco
Vida útil: 36 meses
COA / Garantía de Calidad: 

Cada lote de SBECD se analiza en cuanto a pureza del ensayo, endotoxina bacteriana, disolventes residuales, metales pesados ​​y grado promedio de sustitución (DS), cumpliendo con los estándares de la farmacopea USP y EP.

Aplicaciones de productos

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium se utiliza para mejorar la solubilidad, reducir la toxicidad renal, minimizar la hemólisis y mejorar el cumplimiento del paciente. SBECD es adecuado para sistemas de administración intravenosa, intramuscular, nasal, oral y oftálmica. Forma complejos de inclusión con API débilmente básicos y que contienen nitrógeno, lo que proporciona una liberación sostenida y una estabilidad mejorada.

Hidroxipropil Betadex (HPBCD): excipiente farmacéutico inyectable y oral
Betadex sulfobutil éter sódico (SBECD): derivado de ciclodextrina de grado inyectable

Preguntas frecuentes

P: ¿Es Xi'an Deli Biochemical el fabricante de SBECD?
R: Sí, Xi'an Deli Biochemical produce Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) y HPBCD. La beta ciclodextrina se utiliza como materia prima para la producción de derivados.

P: ¿Hay muestras disponibles?
R: Sí, hay muestras de SBECD disponibles para evaluación.

P: ¿Cuál es la capacidad de producción anual y por lotes?
R: La capacidad de producción por lotes de SBECD es de 2,5 toneladas y la producción anual supera las 200 toneladas.

P: ¿Qué documentos reglamentarios se proporcionan?
R: COA, MSDS, datos de estabilidad y expedientes técnicos están disponibles para todos los lotes.

P: ¿Opciones de envío?
R: Envío global por aire, mar o mensajería urgente.