Grado de inyección de hidroxipropil Betadex CAS 128446-35-5

El grado de inyección de hidroxipropil betadex CAS 128446-35-5 es un derivado de betaciclodextrina altamente soluble en agua que se utiliza como excipiente farmacéutico para mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API) poco solubles en agua.

Al introducir grupos hidroxipropilo en la estructura de la beta-ciclodextrina, este excipiente muestra una solubilidad acuosa significativamente mayor y una seguridad mejorada en comparación con la beta-ciclodextrina nativa, lo que lo hace adecuado para formulaciones orales y parenterales.

Descripción del Producto

Hydroxypropyl Betadex es un derivado de ciclodextrina no iónico con una excelente capacidad de formación de complejos de inclusión. Funciona como un solubilizante, estabilizador y potenciador de la biodisponibilidad eficaz en formulaciones farmacéuticas, ayudando a reducir o eliminar el uso de disolventes orgánicos.

A través de interacciones reversibles no covalentes, las moléculas de fármacos hidrófobos se encapsulan dentro de la cavidad de la ciclodextrina manteniendo un exterior hidrófilo. Este mecanismo mejora la solubilidad de los fármacos y protege los API de la degradación sin alterar su estructura química.

Aplicaciones y beneficios

El hidroxipropil Betadex se usa ampliamente en formas de dosificación oral sólida y líquida para mejorar la velocidad de disolución, mejorar la biodisponibilidad y enmascarar el sabor de los fármacos poco solubles.

También es adecuado para formulaciones parenterales después de la evaluación de la formulación, así como para productos oftálmicos, nasales y tópicos donde se requiere alta solubilidad, baja irritación y buenos perfiles de seguridad.

Además, Hydroxypropyl Betadex es eficaz en aplicaciones químicas, como estabilizar compuestos reactivos y controlar la liberación de sustancias activas. Su solubilidad en agua y su capacidad de inclusión lo convierten en un aditivo esencial para formulaciones complejas.

Ofrecemos datos técnicos detallados y documentación para evaluación, lo que garantiza que los clientes puedan utilizar con confianza el hidroxipropil Betadex en investigación y producción. Ya sea para desarrollo farmacéutico, formulaciones cosméticas o aplicaciones químicas, este excipiente ofrece un rendimiento estable y resultados confiables.

Información del producto

Nombre del producto:Betadex hidroxipropil
Número CAS:128446-35-5
Fórmula molecular:C42H70O35·(C3H6O)n
Calificación:Grado farmacéutico/grado de inyección (opcional)
Estándar:USP / EP / Estándar empresarial
Solicitud:Excipiente farmacéutico

Apariencia:Polvo blanco o casi blanco
Pureza:>99%

Embalaje:500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/bidón (embalaje personalizado disponible)

Especificaciones del producto

Ventajas del producto

Hydroxypropyl Betadex ofrece una excelente solubilidad en agua y una fuerte capacidad de solubilización para API poco solubles. Su naturaleza no iónica garantiza una buena compatibilidad con una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos.

En comparación con la betaciclodextrina nativa, demuestra una seguridad mejorada, un riesgo de irritación reducido y una consistencia confiable entre lotes, lo que respalda el desarrollo farmacéutico y la producción comercial.

Calidad y cumplimiento

El producto se produce bajo un estricto sistema de gestión de calidad con total trazabilidad desde la materia prima hasta el producto terminado. Se monitorean de cerca los atributos clave, incluidos la pureza, el grado de sustitución y los límites microbianos.

Se encuentran disponibles documentación técnica completa y soporte regulatorio para facilitar el desarrollo de formulaciones y el registro de productos en los mercados globales.

Certificado de Análisis

Cada lote de Hydroxypropyl Betadex se suministra con un Certificado de análisis (COA) detallado, que incluye el número de lote, los métodos de prueba, los límites de especificación y la aprobación de calidad autorizada.

Preguntas frecuentes

P: ¿Para qué se utiliza el hidroxipropil Betadex?
R: Se utiliza como excipiente farmacéutico para mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de API poco solubles.

P: ¿Es adecuado para formulaciones inyectables?
R: El material apto para inyección está disponible y es adecuado para uso parenteral después de la evaluación de la formulación.

P: ¿Reacciona químicamente con los API?
R: No. Forma complejos de inclusión reversibles sin cambiar la estructura de la API.

P: ¿El producto cumple con los estándares USP y EP?

R: Sí. Se fabrica de acuerdo con los estándares de calidad empresarial y USP.

P: ¿El producto es fabricado por su propia fábrica?

R: Sí. Xi'an DELI es un fabricante directo con producción interna, control de calidad y soporte técnico.

Por qué elegir Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. tiene una amplia experiencia en la investigación, el desarrollo y la fabricación de excipientes farmacéuticos a base de ciclodextrina. Con más de dos décadas de experiencia en la industria, DELI se enfoca en ofrecer productos de alta calidad que cumplan con los estrictos requisitos de los mercados farmacéuticos globales.

Como fabricante con instalaciones de producción integradas, DELI garantiza una capacidad de suministro estable y un control estricto sobre todo el proceso de fabricación, desde el abastecimiento de la materia prima hasta la liberación del producto terminado. Los procesos controlados y los métodos validados ayudan a garantizar una calidad constante entre lotes y un rendimiento confiable en formulaciones farmacéuticas.

Con un fuerte compromiso con la calidad, la transparencia y el servicio centrado en el cliente, Xi'an DELI ha establecido asociaciones a largo plazo con empresas farmacéuticas y de biotecnología en todo el mundo y continúa siendo un proveedor confiable de excipientes de ciclodextrina para formas farmacéuticas inyectables y otras no orales.