Hidroxipropil Betadex HPBCD que mejora la solubilidad y biodisponibilidad del fármaco
Número CAS: 128446-35-5
Categoría de producto: Excipiente farmacéutico
Aspecto: Polvo amorfo blanco o casi blanco.
Solubilidad en agua: Altamente soluble en agua.
Aplicaciones: formulación de fármacos, preparaciones inyectables, formulaciones orales y fármacos tópicos.
Estándar de calidad: Grado farmacéutico USP / EP / ChP
Hidroxipropil Betadex (HPβCD)es un excipiente farmacéutico de alta pureza ampliamente utilizado para mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API). Se aplica comúnmente en formulación de medicamentos, cosméticos y productos veterinarios.
Como ciclodextrina modificada, la HPβCD forma complejos de inclusión con compuestos poco solubles, lo que permite una mejor disolución y un mejor rendimiento de la formulación sin alterar la estructura química del API.
Hidroxipropil Betadex HPBCD Cumple totalmente con los estándares de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP). Hydroxypropyl Betadex es adecuado para diversas formas de dosificación, incluidos inyectables, líquidos orales y aplicaciones tópicas. El hidroxipropil Betadex fabricado bajo estrictas condiciones GMP garantiza la consistencia entre lotes y un rendimiento de formulación predecible.
Hydroxypropyl Betadex es ampliamente elegido por los formuladores para proyectos de investigación, ampliación de escala e innovación de productos. Hydroxypropyl Betadex proporciona una solución confiable para los equipos de investigación y desarrollo que buscan excipientes seguros y eficaces.
✔ Mejora la solubilidad y biodisponibilidad del fármaco.
✔ Mejora la estabilidad de las API sensibles
✔ Adecuado para formulaciones inyectables, orales y tópicas.
✔ Excelente perfil de seguridad y baja toxicidad
✔ Compatible con una amplia gama de ingredientes farmacéuticos
El hidroxipropil Betadex (HPβCD) se usa ampliamente como excipiente farmacéutico para mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API) poco solubles en agua. Al formar complejos de inclusión, HPβCD permite una administración de fármacos más eficaz a través de múltiples formas de dosificación y vías de administración.
HPβCD se usa comúnmente en formulaciones parenterales para solubilizar fármacos poco solubles y mejorar la estabilidad de la formulación. Ayuda a reducir la precipitación y garantiza la entrega segura y eficaz de API en soluciones acuosas.
En formulaciones orales, HPβCD mejora las tasas de disolución y mejora la biodisponibilidad. Se aplica con frecuencia en tabletas, cápsulas y líquidos orales para favorecer la absorción constante del fármaco.
HPβCD se utiliza en formulaciones de gotas para los ojos para aumentar la solubilidad del fármaco manteniendo una baja irritación y una alta seguridad. Contribuye a mejorar la disponibilidad de fármacos en los tejidos oculares.
HPβCD favorece la administración de fármacos a través de aerosoles nasales y sistemas de inhalación al mejorar la solubilidad y promover la rápida absorción a través de las membranas mucosas.
HPβCD también se usa ampliamente en medicina veterinaria para mejorar el rendimiento de la formulación y la absorción de fármacos en productos de salud animal.
Con más de 27 años de experiencia en fabricación, Xi'an Deli Biochemical se especializa en la producción de ciclodextrina, incluidas β-ciclodextrina, hidroxipropil betadex y SBECD. Nuestros productos se suministran a nivel mundial para aplicaciones farmacéuticas, veterinarias y cosméticas.
Xi'an Deli Biochemical proporciona soporte técnico y documentación regulatoria, incluidos COA, DMF y TDS, para respaldar las presentaciones regulatorias globales. Hydroxypropyl Betadex de Xi'an Deli Biochemical ayuda a los clientes a desarrollar formulaciones de manera eficiente y expandirse a los mercados internacionales con confianza en la calidad y el cumplimiento del producto.
Nuestro Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) cumple con los requisitos de las principales farmacopeas, incluidas USP, EP y ChP. Se produce mediante un proceso de fabricación bien controlado para garantizar una calidad constante y un rendimiento confiable. Este producto es adecuado para el desarrollo de formulaciones, la ampliación a escala y diversas aplicaciones de administración de medicamentos.
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Apariencia | Polvo amorfo blanco o casi blanco |
| Solubilidad | Libremente soluble en agua |
| pH (solución al 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Grado de sustitución | 0,4 ~ 1,5 |
| Pérdida por secado | ≤ 5,0% |
| Metales pesados | Cumple con USP/EP |
|
Embalaje |
500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bidón |
|
Almacenamiento |
Conservar en un lugar fresco y seco. |
| Duración |
36 meses si se almacena correctamente |
Un Certificado de Análisis (COA) detallado está disponible a pedido. Consulte la imagen del COA a continuación para obtener detalles de las especificaciones.
Elegir Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade de Xi'an Deli Biochemical garantiza la colaboración con un socio confiable dedicado a la calidad, el cumplimiento y la innovación. Hydroxypropyl Betadex está disponible para pruebas de muestras gratuitas, lo que permite a los clientes evaluar Hydroxypropyl Betadex antes de aumentar la producción.
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✔ Alta pureza y calidad constante
✔ Soporte regulatorio completo (DMF disponible)
✔ Muestras gratuitas para evaluación
✔ Suministro confiable y asistencia técnica
Nuestro Hydroxypropyl Betadex ayuda a los clientes a acelerar el desarrollo de formulaciones e ingresar con éxito a los mercados internacionales.
1. ¿Para qué se utiliza el Hidroxipropil Betadex?
El hidroxipropil Betadex se utiliza como excipiente farmacéutico para mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de fármacos poco solubles.
2. ¿Es seguro el HPBCD para formulaciones inyectables?
Sí. El HPBCD de calidad farmacéutica se utiliza ampliamente en formulaciones de medicamentos inyectables y se incluye en varios productos farmacéuticos aprobados.
3. ¿Cómo mejora el HPBCD la solubilidad de los fármacos?
HPBCD forma complejos de inclusión con moléculas de fármacos hidrofóbicos, lo que les permite disolverse más fácilmente en ambientes acuosos.
4. ¿Cuál es la diferencia entre β-ciclodextrina y HPBCD?
HPBCD es una forma modificada de β-ciclodextrina con grupos hidroxipropilo que mejoran significativamente la solubilidad en agua y reducen la toxicidad.
5. ¿Qué industrias utilizan Hydroxypropyl Betadex?
Se utiliza principalmente en formulaciones farmacéuticas, medicamentos veterinarios y sistemas avanzados de administración de medicamentos.
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