Hidroxipropil ciclodextrina HPBCD Pharma Grade USP EP
Número CAS: 128446-35-5
Categoría de producto: Excipiente farmacéutico
Aspecto: Polvo amorfo blanco o casi blanco.
Solubilidad en agua: Altamente soluble en agua.
Aplicaciones: formulación de fármacos, preparaciones inyectables, formulaciones orales y fármacos tópicos.
Estándar de calidad: Grado farmacéutico USP / EP / ChP
Hidroxipropilciclodextrina (HPβCD)es un excipiente farmacéutico de alta pureza ampliamente utilizado para mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API). Se aplica comúnmente en formulaciones farmacéuticas, cosméticas y veterinarias.
Como β-ciclodextrina modificada, la HPβCD forma complejos de inclusión con compuestos poco solubles, lo que mejora la disolución y permite una administración más eficaz del fármaco sin alterar la estructura química del API.
Este producto de calidad farmacéutica cumple conEstándares USP y EP, lo que garantiza una calidad confiable y la idoneidad para aplicaciones farmacéuticas globales.
✔ Mejora la solubilidad y biodisponibilidad del fármaco.
✔ Mejora la estabilidad de las API sensibles
✔ Adecuado para formulaciones inyectables, orales y tópicas.
✔ Excelente perfil de seguridad y baja toxicidad
✔ Compatible con una amplia gama de ingredientes farmacéuticos
La hidroxipropilciclodextrina se usa ampliamente como excipiente solubilizante y estabilizante en los sistemas modernos de administración de fármacos, admitiendo múltiples formas de dosificación y vías de administración.
HPβCD se utiliza en formulaciones parenterales para mejorar la solubilidad y prevenir la precipitación, garantizando soluciones inyectables estables y seguras.
Mejora la velocidad de disolución y mejora la biodisponibilidad en tabletas, cápsulas y líquidos orales.
HPβCD mejora la solubilidad del fármaco en gotas para los ojos manteniendo una baja irritación y una alta seguridad.
Se utiliza en aerosoles nasales y sistemas de inhalación para promover una rápida absorción a través de las membranas mucosas.
Ampliamente aplicado en formulaciones veterinarias para mejorar el rendimiento y la absorción de fármacos.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Es una empresa de alta tecnología especializada en investigación y desarrollo, producción y venta de ciclodextrina y sus derivados. Desde su creación el 27 de agosto de 1999, la empresa se ha adherido a la política de calidad de "centrarse en los accesorios, la calidad primero, el servicio sincero y esforzarse por alcanzar la primera clase". Después de más de 20 años de arduo trabajo y desarrollo, la empresa actualmente cuenta con productos Marca DELI Hidroxipropil Betadex, Marca DELI Betadex Sulfobutil Éter Sódico. Los productos anteriores han sido registrados y archivados ante el
FDA.
Brindamos soporte técnico y documentación regulatoria que incluye COA, DMF y TDS para respaldar el registro y el cumplimiento global.
Nuestra hidroxipropilciclodextrina cumple con los requisitos de las principales farmacopeas, incluidas USP, EP y ChP. Se produce mediante un proceso de fabricación bien controlado para garantizar una calidad constante y un rendimiento confiable.
Este producto es adecuado para el desarrollo de formulaciones, la ampliación a escala y los sistemas avanzados de administración de fármacos.
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Apariencia | Polvo amorfo blanco o casi blanco |
| Solubilidad | Libremente soluble en agua |
| pH (solución al 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Grado de sustitución | 0,4 – 1,5 |
| Pérdida por secado | ≤ 5,0% |
| Metales pesados | Cumple con USP/EP |
| Embalaje | 500 gramos / 1 kilo / 10 kilos |
| Almacenamiento | Conservar en un lugar fresco y seco. |
| Duración | 36 meses |
Un Certificado de Análisis (COA) detallado está disponible a pedido.
Proporcionamos hidroxipropilciclodextrina de alta calidad con un suministro confiable y un sólido respaldo regulatorio para las compañías farmacéuticas globales.
✔ Alta pureza y calidad constante
✔ Soporte regulatorio completo (DMF disponible)
✔ Muestras gratuitas para evaluación
✔ Suministro confiable y asistencia técnica
Nuestro producto ayuda a los clientes a acelerar el desarrollo de formulaciones e ingresar con éxito a los mercados internacionales.
1. ¿Para qué se utiliza la hidroxipropilciclodextrina?
Se utiliza para mejorar la solubilidad y biodisponibilidad de fármacos poco solubles.
2. ¿El HPβCD es adecuado para formulaciones inyectables?
Sí, se usa ampliamente en productos farmacéuticos inyectables.
3. ¿Cumple con USP/EP?
Sí, cumple con los principales estándares farmacopeicos.
4. ¿Está disponible DMF?
Sí, la documentación DMF está disponible previa solicitud.
