Sulfobutyl beta ciclodextrina Sodio CAS NO 182410-00-0

Sulfobutyl beta ciclodextrina Sodio CAS NO 182410-00-0

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Descripción del Producto

Estamos especializados en la producción de betadex sulfobutyl éter sodio. Es el principal fabricante de excipientes farmacéuticos en China. Nombre: betadex sulfobutyl éter sodium dmf no: 034773 / grado de inyección / USP Nombre estándar: Grado de inyección betadex sulfobutil éter sodio Cas: 182410-00-0


Sulfobutyl beta ciclodextrina sodio CAS NO 182410-00-0 es un nuevo tipo de derivados aniónicos de ciclodextrina alta soluble en delicatessen de China, que puede usarse como solubilizante, agente humectante, agente quelante (agente complejando) y agente de enmascaramiento polivatente. 


Se ha utilizado sulfobutyl beta ciclodextrina sodio CAS no 182410-00-0 en inyección, medicamentos orales, nasales y oculares. Tiene una afinidad e inclusión especial por las drogas de nitrógeno. Aumente la estabilidad, la solubilidad y la seguridad del fármaco (incluyen moléculas del fármaco para formar no covalente). Reduzca la toxicidad renal, alivie la hemólisis del fármaco. Sulfobutyl éter beta ciclodextrina sodio también puede controlar la velocidad de liberación del fármaco, cubrir el mal olor.


Sulfobutyl beta ciclodextrina Sodio CAS NO 182410-00-0

[Fórmula molecular]: C42H70-No35 · (C4H8SO3NA) N

[Grado]: Grado de inyección

[Estándar ejecutivo]: USP/EP/Enterprise Standard

[Especificación]: 500g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/tambor.

[Área de aplicación]: medicina


Descripción y solubilidad/Ver detalles en la monografía de la USP

Polvo amorfo de blanco a blanco a blanco.

Identificación A/IR; USP <7k>

Cumple con SBECD Reference

Identificación b/(método de ensayo) HPLC;

USP <621>

TR del pico principal cumple con la referencia SBECD

Identificación c/ce; USP <1053>

Cumple con los requisitos de la prueba para el grado promedio de sustitución.

Identificación D/USP <191>

Prueba positiva para sodio

Ensayo/hplc; usp <621>

95.0% -105.0% sobre la base anhidra

Límite de beta ciclodextrina (betadex)/ic;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0.1%

Límite de 1,4-butano sultone /gc; usp <621>,

   NMT 0.5ppm

Límite de cloruro de sodio /IC;

USP <621>; USP <1065>

 NMT 0.2%

Límite del ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico /IC; USP <621>; USP <1065>

  NMT 0.09%

Límite de bis (4-sulfobutyl) éter disodium /IC; USP <621>; USP <1065>

  NMT 0.05%

Prueba de endotoxinas bacterianas/USP <85>

      ≤10eu/g

Pruebas de enumeración microbiana/USP <61>

Tamc≤100cfu/g

Tymc≤50 CFU/g

Pruebas para microorganismos especificados/USP <62>

Ausencia de Escherichia coli/1G

Claridad de la solución (30%, W/V)/Visual; ver detalles en la monografía de la USP

La solución es clara y esencialmente libre de partículas de materia extraña.

Grado promedio de sustitución [DS]/CE; USP <1053>

6.2-6.9



El potencial de las beta-ciclodextrinas como ayuda farmacéutica se ha establecido a través de varias décadas de investigación. Sin embargo, se informa que algunas beta-ciclodextrinas son tóxicas que causan efectos nocivos en el uso a largo plazo. En el pasado reciente, Sulfobutyl Ether beta ciclodextrina sodio, una beta-ciclodextrina modificada ha capturado el interés como un beta-ciclodextrina comparativamente más seguro y efectivo para aumentar la solubilidad y la biodisponibilidad de los medicamentos de clase II de clasificación biofarmacéutica. Sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio ha demostrado un potencial inmenso para abordar los problemas de solubilidad y estabilidad asociados con la formulación de medicamentos. 


Nuestra fábrica se estableció en 1999 y se ha centrado en la producción de ciclodextrina durante más de 20 años. El sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio producido por nuestra fábrica tiene un alto rendimiento, bajo precio y calidad garantizada, le damos la bienvenida para preguntar sobre los detalles del producto.



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