Sulfobutil beta ciclodextrina sódica CAS NO182410-00-0

Sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica (grado para inyección)es un derivado de ciclodextrina aniónica de alto rendimiento producido porXi'an DELI Industria bioquímica Co., Ltd.. Se utiliza ampliamente como excipiente farmacéutico para mejorar la solubilidad, estabilidad y seguridad de los fármacos en diversas formas farmacéuticas.

Este producto forma establecomplejos de inclusión no covalentescon ingredientes farmacéuticos activos, especialmente medicamentos que contienen nitrógeno, que ayudan a mejorar la biodisponibilidad, reducir la toxicidad y enmascarar olores o sabores desagradables.

El sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica se ha aplicado con éxito en formulaciones inyectables, orales, nasales y oftálmicas y se reconoce como una alternativa más segura a los derivados tradicionales de la beta ciclodextrina.

Especificaciones del producto

Nombre del producto:Sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica
Número CAS:182410-00-0
Fórmula molecular:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Calificación:Grado de inyección
Estándar Ejecutivo:USP / EP / Estándar empresarial
Área de aplicación:Uso farmacéutico

Embalaje:500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa o tambor; embalaje personalizado disponible

COA del producto

Cada lote deSulfobutil éter beta ciclodextrina sódica (grado para inyección)va acompañado de un completoCertificado de Análisis (COA).

El COA cubre la apariencia, identificación, ensayo, límites de impurezas, endotoxinas bacterianas, límites microbianos y grado promedio de sustitución de acuerdo con los requisitos de la USP.

El COA y los documentos técnicos relevantes están disponibles previa solicitud para revisión de calidad y referencia regulatoria.

Ventajas del producto

1. Excelente solubilidad en agua adecuada para formulaciones inyectables.
2. Forma complejos de inclusión estables con una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos.
3. Mejora la solubilidad y biodisponibilidad de fármacos poco solubles.
4. Reduce la toxicidad renal y minimiza los efectos hemolíticos.
5. Ayuda a controlar la tasa de liberación de fármacos y enmascara olores o sabores desagradables.
6. Calidad grado inyección cumpliendo con los estándares USP.

Información de la empresa

Xi'an DELI Industria bioquímica Co., Ltd. se estableció en 1999 y se ha centrado en la investigación, el desarrollo y la producción de ciclodextrina y sus derivados durante más de 26 años.

La empresa se especializa en excipientes farmacéuticos y suministra productos a base de ciclodextrina para aplicaciones farmacéuticas, veterinarias y químicas a clientes globales.

Con procesos de producción estables y una estricta gestión de calidad, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. se compromete a proporcionar productos confiables y una cooperación a largo plazo.

Ventajas de la empresa

Xi'an DELI Industria bioquímica Co., Ltd. tiene más de 20 años de experiencia en la investigación, desarrollo y producción de excipientes farmacéuticos a base de ciclodextrina. La empresa se centra en proporcionar excipientes de alta calidad, confiables y que cumplan con las normas a socios farmacéuticos y de formulación globales.

El proceso de producción se establece con un estricto control de calidad en cada etapa, desde la selección de la materia prima hasta la liberación del producto terminado. Cada lote se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad bien definido y va acompañado de documentación completa, incluido el Certificado de Análisis (COA) y registros de trazabilidad.

La sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica de la empresa se produce de acuerdo con los requisitos de la USP y se utiliza ampliamente en formulaciones parenterales, orales y otras formulaciones farmacéuticas. La consistencia estable entre lotes garantiza un rendimiento confiable en la solubilización, estabilización y desarrollo de formulaciones de fármacos.

Con un equipo técnico dedicado, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. brinda soporte técnico profesional, orientación sobre formulación y asistencia en documentación regulatoria para satisfacer las necesidades de registro y aplicaciones específicas del cliente.

Preguntas frecuentes (FAQ)

P1: ¿Cuál es la función principal de la sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica?
Se utiliza principalmente como solubilizante y agente complejante para mejorar la solubilidad, estabilidad y seguridad de los fármacos en formulaciones farmacéuticas.

P2: ¿Este producto es adecuado para formulaciones inyectables?
Sí, es de grado inyectable y cumple con los requisitos de la USP para uso parenteral.

P3: ¿El producto forma complejos covalentes con medicamentos?
No, forma complejos de inclusión no covalentes estables con moléculas de fármacos.

P4: ¿Puede este excipiente reducir la toxicidad del fármaco?
Sí, puede ayudar a reducir la toxicidad renal y los efectos hemolíticos en comparación con algunos solubilizantes tradicionales.

P5: ¿Qué formas de dosificación se pueden utilizar este producto?
Es adecuado para formas de dosificación inyectables, orales, nasales y oftálmicas.

P6: ¿Hay soporte técnico disponible?
Sí, se puede proporcionar soporte técnico y orientación sobre la aplicación previa solicitud.

P7: ¿Qué tamaños de embalaje están disponibles?
El embalaje estándar incluye 500 g, 1 kg y 10 kg. Se encuentran disponibles envases personalizados.

P8: ¿Cuál es la vida útil del producto?
La vida útil es de 36 meses cuando se almacena en condiciones adecuadas y selladas.