Otro nombre para betadex sulfobutyl éter sodio es sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio Un nuevo tipo de ciclodextrina altamente disuelta, y Deli es un fabricante profesional de ciclodextrina en China. Sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio CAS 182410-00-0
Sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio CAS 182410-00-0 es un nuevo tipo de derivados aniónicos de ciclodextrina de alta soluble en delicatessen de China, que puede usarse como solubilizante, agente humectante, agente quelante (agente complejando) y agente de enmascaramiento polivatente.
Se ha utilizado sulfobutyl éter beta ciclodextrina sodio CAS 182410-00-00 en medicamentos de inyección, oral, nasal y ocular. Tiene una afinidad e inclusión especial por las drogas de nitrógeno. Aumente la estabilidad, la solubilidad y la seguridad del fármaco (incluyen moléculas del fármaco para formar no covalente). Reduzca la toxicidad renal, alivie la hemólisis del fármaco. Sulfobutyl éter beta ciclodextrina sodio también puede controlar la velocidad de liberación del fármaco, cubrir el mal olor.
Sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Fórmula molecular]: C42H70-No35 · (C4H8SO3NA) N
[Grado]: Grado de inyección
[Estándar ejecutivo]: USP/EP/Enterprise Standard
[Especificación]: 500g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/tambor.
[Área de aplicación]: medicina
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Descripción y solubilidad/Ver detalles en la monografía de la USP |
Polvo amorfo de blanco a blanco a blanco. |
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Identificación A/IR; USP <7k> |
Cumple con SBECD Reference |
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Identificación b/(método de ensayo) HPLC; USP <621> |
TR del pico principal cumple con la referencia SBECD |
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Identificación c/ce; USP <1053> |
Cumple con los requisitos de la prueba para el grado promedio de sustitución. |
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Identificación D/USP <191> |
Prueba positiva para sodio |
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Ensayo/hplc; usp <621> |
95.0% -105.0% sobre la base anhidra |
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Límite de beta ciclodextrina (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.1% |
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Límite de 1,4-butano sultone /gc; usp <621>, |
NMT 0.5ppm |
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Límite de cloruro de sodio /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.2% |
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Límite del ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.09% |
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Límite de bis (4-sulfobutyl) éter disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0.05% |
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Prueba de endotoxinas bacterianas/USP <85> |
≤10eu/g |
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Pruebas de enumeración microbiana/USP <61> |
Tamc≤100cfu/g Tymc≤50 CFU/g |
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Pruebas para microorganismos especificados/USP <62> |
Ausencia de Escherichia coli/1G |
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Claridad de la solución (30%, W/V)/Visual; ver detalles en la monografía de la USP |
La solución es clara y esencialmente libre de partículas de materia extraña. |
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Grado promedio de sustitución [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
