Grado beta CAS 182410 de la inyección del sodio de la ciclodextrina del sulfobutil éter 00 0

El grado de inyección de sodio sulfobutil éter beta ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua diseñado para aplicaciones farmacéuticas. Fabricado por Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., este producto se usa ampliamente como excipiente farmacéutico para mejorar la solubilidad, estabilidad y seguridad de ingredientes farmacéuticos activos (API) poco solubles en agua, especialmente en formulaciones inyectables.

Con un grado de sustitución controlado y una calidad constante, este producto de grado de inyección es adecuado para el desarrollo farmacéutico regulado y la fabricación comercial.

Descripción general del producto

Sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica grado de inyección CAS 182410 00 0 es una beta ciclodextrina químicamente modificada con grupos sulfobutil éter. La naturaleza aniónica y la alta solubilidad acuosa le permiten formar complejos de inclusión reversibles con una amplia gama de moléculas de fármacos mediante interacciones no covalentes.

En comparación con la beta ciclodextrina nativa, la SBE-β-CD demuestra una menor toxicidad y una compatibilidad mejorada para la administración parenteral, lo que la convierte en uno de los derivados de ciclodextrina preferidos para formulaciones farmacéuticas de grado inyectable.

Ventajas clave del producto

1. Excelente solubilidad en agua y fuerte capacidad de solubilización para API poco solubles
2. Mejora la estabilidad de la formulación mediante la formación de complejos de inclusión reversibles.
3. Mejora el perfil de seguridad en comparación con la beta ciclodextrina nativa
4. Reduce la toxicidad renal y el riesgo de hemólisis en productos farmacéuticos inyectables.
5. El grado medio de sustitución controlado garantiza la coherencia entre lotes
6. Adecuado para formulaciones parenterales, oftálmicas, nasales y de inhalación.

Áreas de aplicación

El grado de inyección de sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica se aplica principalmente en formas farmacéuticas no orales, sujetas a la evaluación de la formulación.

Es particularmente adecuado para candidatos a fármacos con problemas de baja solubilidad acuosa y estabilidad durante el desarrollo de la formulación.

Usos típicos en el desarrollo de fármacos inyectables

En el desarrollo de fármacos inyectables, la sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica se utiliza para mejorar la disolución del fármaco, prevenir la precipitación después de la dilución y mejorar la estabilidad general de la formulación. También contribuye a mejorar la tolerancia del paciente al reducir la irritación local en el lugar de la inyección.

El producto se selecciona comúnmente para sistemas innovadores de administración de medicamentos, formulaciones inyectables complejas y medicamentos que requieren una alta eficiencia de solubilización con seguridad comprobada.

Especificaciones del producto

Nombre del producto:Sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica
Número CAS:182410-00-0
Fórmula molecular:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Calificación:Grado de inyección
Estándar Ejecutivo:USP / EP / Estándar empresarial
Solicitud:Excipiente farmacéutico

Embalaje:500 g/bolsa; 1 kg/bolsa; 10 kg/bolsa; 10 kg/bidón
Almacenamiento:Conservar en un recipiente bien cerrado, protegido de la humedad y la luz directa.

Calidad y cumplimiento

Este sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica de grado de inyección se fabrica bajo un sistema integral de gestión de calidad. Los atributos de calidad clave, incluidos la identificación, el ensayo, el grado promedio de sustitución, las impurezas residuales, los niveles de endotoxinas y los límites microbianos, están estrictamente controlados.

Cada lote se prueba para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la farmacopea y las especificaciones internas, lo que proporciona un rendimiento confiable tanto para el desarrollo de formulaciones como para la fabricación farmacéutica comercial.

Certificado de Análisis (COA)

Se proporciona un Certificado de Análisis detallado para cada lote de producción. El COA incluye elementos de prueba como apariencia, identificación, ensayo, impurezas, grado promedio de sustitución, endotoxinas y límites microbianos para garantizar una trazabilidad total y transparencia de calidad.

Preguntas frecuentes (FAQ)

P: ¿Este producto es adecuado para formulaciones inyectables?
R: Sí. Este producto se fabrica específicamente como grado inyectable y se usa ampliamente en productos farmacológicos parenterales.

P: ¿El producto cumple con los estándares USP y EP?
R: Sí. Se produce de acuerdo con los requisitos de USP y EP, así como con los estándares de calidad internos de la empresa.

P: ¿Se pueden proporcionar muestras para la evaluación de la formulación?
R: Sí. Se pueden proporcionar muestras previa solicitud para pruebas de formulación y evaluación técnica.

P: ¿Este producto es fabricado directamente por su empresa?
R: Sí. El grado de inyección de sodio sulfobutil éter beta ciclodextrina es fabricado internamente por Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Somos un fabricante directo con nuestras propias instalaciones de producción y sistema de control de calidad.

P: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial?
R: Somos un fabricante profesional especializado en ciclodextrina y derivados de ciclodextrina, y suministramos productos directamente desde nuestra fábrica sin intermediarios.

P: ¿Se garantiza la coherencia entre lotes?
R: Sí. Los procesos de producción controlados y el estricto control de calidad garantizan un rendimiento constante entre lotes.

P: ¿En qué formas de dosificación se utiliza normalmente este producto?
R: Se utiliza principalmente en formas de dosificación no orales, como soluciones inyectables, polvos liofilizados para inyección, formulaciones oftálmicas, preparaciones nasales y formulaciones para inhalación, sujeto a la evaluación de la formulación.

P: ¿Hay documentación técnica disponible para respaldar la presentación reglamentaria?
R: Sí. Se pueden proporcionar documentos técnicos de respaldo y materiales relacionados con la calidad para ayudar en el desarrollo de formulaciones y el registro de productos.

Por qué elegir Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. tiene más de 26 años de experiencia en la fabricación de ciclodextrina y derivados de ciclodextrina. La empresa se centra en excipientes farmacéuticos y ofrece suministro estable, calidad constante y soporte técnico profesional a clientes de todo el mundo.

Como fabricante y proveedor confiable de grado de inyección de sulfobutil éter beta ciclodextrina sódica, Xi'an DELI apoya a los clientes desde el desarrollo inicial de la formulación hasta la producción comercial.