Sal sódica de sulfobutiléter beta ciclodextrina No. CAS 182410-00-0

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Es una empresa de alta tecnología especializada en investigación y desarrollo, producción y venta de ciclodextrina y sus derivados. Desde su creación el 27 de agosto de 1999, la empresa se ha adherido a la política de calidad de "centrarse en los accesorios, la calidad primero, el servicio sincero y esforzarse por alcanzar la primera clase". Después de más de 20 años de arduo trabajo y desarrollo, la empresa actualmente cuenta con productos Marca DELI Hydroxypropyl Betadex, Marca DELI Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Los productos anteriores han sido registrados y presentados ante la FDA.

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   La sal sódica de sulfobutiléter-β-ciclodextrina CAS 182410-00-0 se ha utilizado en medicamentos inyectables, orales, nasales y oculares. Tiene una especial afinidad e inclusión por los fármacos nitrogenados. Aumentar la estabilidad, la solubilidad y la seguridad del fármaco (incluir moléculas del fármaco para formar no covalentes). Reducir la toxicidad renal, facilitar la hemólisis de fármacos. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium también puede controlar la tasa de liberación del fármaco y cubrir el mal olor.

Sal sódica de sulfobutiléter beta ciclodextrina No. CAS 182410-00-0

Descripción general del producto

La sal sódica de sulfobutiléter beta ciclodextrina (SBECD) es un derivado aniónico de β-ciclodextrina altamente soluble en agua desarrollado como excipiente farmacéutico para sistemas de administración de fármacos inyectables. Al formar complejos de inclusión no covalentes con ingredientes farmacéuticos activos (API), SBECD mejora significativamente la solubilidad, la estabilidad y la seguridad de la formulación de medicamentos poco solubles en agua.

Con una excelente biocompatibilidad, bajo potencial hemolítico y toxicidad controlada, SBECD se usa ampliamente en formulaciones parenterales para áreas terapéuticas críticas que incluyen medicamentos antivirales, antifúngicos, oncológicos y cardiovasculares.

Características químicas y funcionales

• Derivado aniónico de β-ciclodextrina
• Betadex sustituido con grupos sulfobutil éter
• Altamente soluble en agua
• Forma complejos de inclusión estables y reversibles.
• Funciona como solubilizador, estabilizador y modulador de la tasa de liberación.

Beneficios clave

• Mejora significativamente la solubilidad acuosa de API poco solubles
• Mejora la estabilidad química y física de las formulaciones inyectables.
• Reduce la toxicidad renal en comparación con los agentes solubilizantes tradicionales.
• Minimiza la hemólisis y la irritación del lugar de inyección.
• Permite la liberación controlada del fármaco y una biodisponibilidad constante.
• Enmascara el olor o sabor desagradable de los API cuando corresponde
• Adecuado para administración parenteral repetida

Aplicaciones farmacéuticas

La sal sódica de sulfobutiléter beta ciclodextrina se utiliza principalmente en inyectables y formas de dosificación parenteral, que incluyen:

• Inyecciones intravenosas (IV)
• Inyecciones intramusculares (IM)
• Inyecciones subcutáneas
• Formulaciones oftálmicas inyectables y en solución.
• Sistemas especializados de administración de fármacos parenterales.

Principales áreas terapéuticas:medicamentos antifúngicos, antivirales, oncológicos y cardiovasculares.

Aplicaciones de medicamentos comercializados

SBECD se ha aplicado con éxito en varios productos inyectables comercializados, demostrando su comprobado desempeño clínico:

• Inyección de remdesivir
• Inyección de posaconazol
• Inyección de voriconazol
• Clorhidrato de melfalán inyectable
• Inyección de mesilato de ziprasidona

Especificaciones del producto

• Apariencia:Polvo amorfo de color blanco a blanquecino
• Calificación:Excipiente farmacéutico inyectable
• Estándares:EP / USP
• Número CAS:182410-00-0
• Solubilidad en agua:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
• Endotoxina:Controlado para uso parenteral
• Impurezas:Estrictamente controlado
• Grado de sustitución:Consistente lote a lote
• Duración:36 meses bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.

Se proporciona un Certificado de Análisis (COA) con cada lote.

Capacidad de fabricación y suministro

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. es un fabricante establecido de grado inyectable. SBECD con capacidades confiables de suministro a escala comercial.

• Capacidad de producción anual: más de 200 toneladas métricas
• Tamaño de lote típico: aproximadamente 2,5 toneladas métricas
• Entorno de fabricación limpio y controlado
• Sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001.
• Control analítico integral de endotoxinas, impurezas y grado de sustitución.

Seguro de calidad

• Cumplimiento de los requisitos EP y USP
• Estricto control de endotoxinas e impurezas.
• Excelente consistencia entre lotes
• Trazabilidad completa y documentación técnica
• COA y datos técnicos disponibles bajo petición

Almacenamiento y manipulación

• Almacenar en un lugar fresco y seco en recipientes herméticamente cerrados.
• Proteger de la humedad
• No peligroso para el transporte en condiciones normales.

¿Por qué elegir Xi'an Deli Biochemical?

• Más de 26 años de experiencia en la fabricación de ciclodextrina.
• Líneas de producción dedicadas a excipientes farmacéuticos inyectables.
• Suministro probado a largo plazo para clientes farmacéuticos globales
• Fuerte soporte técnico para el desarrollo de formulaciones.
• Calidad confiable y capacidad de producción escalable
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