USP Betadex sulfobutil éter sódico

¿Qué es Betadex Sulfobutil Éter Sódico?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) es un derivado de ciclodextrina, un excipiente soluble en agua de alta pureza especialmente diseñado para formulaciones farmacéuticas inyectables y parenterales. Mejora la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API) poco solubles en agua mediante la formación de complejos de inclusión estables, lo que garantiza una administración confiable de medicamentos y un rendimiento terapéutico consistente.

SBECD es adecuado para formulaciones intravenosas, intramusculares y subcutáneas, evitando la precipitación, reduciendo la degradación química y manteniendo la estabilidad de los API sensibles. También es ideal para soluciones oftálmicas, aerosoles nasales y otras formulaciones líquidas que requieren mayor solubilidad y estabilidad. Su alta solubilidad en agua, baja toxicidad y excelente biocompatibilidad lo convierten en un excipiente preferido para investigación, desarrollo clínico y productos inyectables comerciales.

Aplicaciones y usos típicos

Aplicaciones:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) se usa ampliamente como excipiente farmacéutico para mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad de medicamentos poco solubles en agua. Es adecuado para formulaciones inyectables, incluidas inyecciones intravenosas, intramusculares y subcutáneas, así como soluciones oftálmicas, aerosoles nasales y otras formulaciones líquidas. SBECD puede prevenir la precipitación, reducir la degradación química y mejorar la estabilidad de los API sensibles, lo que lo hace ideal para I+D, desarrollo clínico y productos farmacéuticos comerciales.

Productos farmacéuticos típicos que utilizan SBECD:

• Inyección de voriconazol – agente antifúngico
• Inyección de itraconazol: agente antifúngico
• Inyección de posaconazol: agente antifúngico
• Ziprasidona inyectable – antipsicótico
• Inyección de ganciclovir: agente antiviral
• Otros API poco solubles formulados para administración intravenosa o parenteral

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Betadex sulfobutil éter sódico SBECDCOA

¿Por qué elegirnos?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. se estableció en 1999 y es un fabricante profesional especializado en excipientes farmacéuticos de ciclodextrina. Con más de 25 años de desarrollo continuo, hemos creado una sólida experiencia técnica y un sistema de producción estable centrado en derivados de ciclodextrina de alta calidad.

Nuestros productos principales incluyen Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) y Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), que se usan ampliamente en formulaciones farmacéuticas, veterinarias y químicas para la solubilización, estabilización, enmascaramiento de olores y mejora de la biodisponibilidad de ingredientes activos poco solubles. Garantizamos una pureza constante entre lotes, un rendimiento confiable y soporte técnico para los mercados farmacéutico, veterinario y cosmético global. Se encuentran disponibles datos técnicos detallados, certificados de análisis (COA) y evaluación de muestras para facilitar el desarrollo de formulaciones y optimizar el rendimiento del producto.

• Más de 25 años de experiencia en la fabricación de derivados de ciclodextrina.

• Capacidad de producción estable con tamaños de lotes de 2 a 3 toneladas métricas

• Producción anual de hasta 200 toneladas métricas, lo que garantiza un suministro confiable

• Productos enfocados: Hydroxypropyl Betadex y Betadex sulfobutil éter sódico

• Cumple con USP / EP / JP / ChP, adecuado para los mercados farmacéuticos globales

• Calidad constante con un estricto control de lote a lote

• Suministro flexible, cantidad mínima de pedido desde 1 kg, que respalda la investigación y el desarrollo hasta la producción comercial

Estamos comprometidos a brindar calidad estable, suministro confiable y soporte profesional a nuestros socios globales.

I+D y solidez técnica

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. cuenta con un equipo interno de I+D y un sistema de producción completo, que opera bajo un modelo de fabricación propia y venta directa. Nuestro equipo se centra en la innovación de excipientes y el apoyo a la formulación para satisfacer las diversas necesidades de los clientes.

Todo el personal de producción recibe capacitación GMP y nuestro laboratorio está equipado con instrumentos avanzados como HPLC, GC, HPCE, IR, polarímetro, medidor de pH, medidor de conductividad y analizador de humedad, lo que garantiza pruebas confiables y una calidad constante del producto.

El Departamento de Calidad trabaja en estrecha colaboración con Materiales y Producción para auditar a los proveedores, retener muestras y realizar estudios de estabilidad, manteniendo excipientes de alta calidad desde la investigación y el desarrollo hasta el lanzamiento al mercado.

A continuación puede ver imágenes de nuestro equipo en exposiciones internacionales y nuestros documentos de certificación, destacando nuestra solidez técnica y reconocimiento de la industria.

Preguntas frecuentes

1. ¿Tiene fábrica?

Sí, somos una fábrica con 26 años de experiencia, bienvenidos a visitar nuestra fábrica. Cuando tenga el cronograma detallado, por favor hágamelo saber con anticipación.

2. ¿Tiene ISO y DMF?

Sí, hemos obtenido el certificado ISO9001, DMF, Halal, etc.

3. ¿Cuál es su tiempo de entrega?

Como de costumbre, nuestro tiempo de entrega es de aproximadamente 1 a 3 días hábiles después de recibir el pago; sin embargo, para algunos productos especiales, confirme con su gerente de ventas con anticipación.

4. ¿Cómo puedes confirmar tu calidad?

Cada lote de productos se le puede enviar después de una inspección estricta; si aún tiene dudas, podemos organizar las muestras previas al envío para que usted las pruebe o para que su tercero designado las vuelva a probar con anticipación, con éxito, luego le enviaremos los productos a granel de inmediato.

5. ¿Cuál es su capacidad de producción?

Nuestra capacidad de producción por lotes es de 2,5 toneladas y la producción anual es de 200 toneladas.